3年以上
本科
2026-03-17 15:44:41
14人關注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
招聘人數(shù)：1人
工作地點：紅河州彌勒市星田工業(yè)園區(qū)
崗位職責：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規(guī)準確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補與核查；
4、負責藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領團隊完成注冊項目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有成功申報案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項目管理能力；
5、嚴謹負責，抗壓性強，能適應多項目并行。
基礎福利待遇：國家規(guī)定福利 公司提供福利
1、國家規(guī)定福利：五險一金（入職購買）、國家法定節(jié)假日、帶薪年假；
2、公司提供福利：員工宿舍、市區(qū)交通車、工作餐、健康體檢等。
注意：該崗位工作地為紅河彌勒，請能接受再投遞！
工作地點：紅河州彌勒市星田工業(yè)園區(qū)
崗位職責：
1、制定藥品注冊策略與申報計劃，跟進全流程申報；
2、組織撰寫、審核CTD格式申報資料，確保合規(guī)準確；
3、對接藥監(jiān)部門，溝通審評事宜，處理發(fā)補與核查；
4、負責藥品再注冊、變更申報等上市后注冊維護；
5、跟蹤藥政法規(guī)更新，提供內(nèi)部法規(guī)咨詢支持；
6、帶領團隊完成注冊項目，協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作。
任職資格：
1、本科及以上學歷，藥學相關專業(yè)；
2、3年以上藥品注冊工作經(jīng)驗，有成功申報案例優(yōu)先；
3、熟悉NMPA/ICH法規(guī)及CTD申報要求，懂GMP/GCP；
4、具備資料撰寫審核、溝通協(xié)調(diào)與項目管理能力；
5、嚴謹負責，抗壓性強，能適應多項目并行。
基礎福利待遇：國家規(guī)定福利 公司提供福利
1、國家規(guī)定福利：五險一金（入職購買）、國家法定節(jié)假日、帶薪年假；
2、公司提供福利：員工宿舍、市區(qū)交通車、工作餐、健康體檢等。
注意：該崗位工作地為紅河彌勒，請能接受再投遞！
注：聯(lián)系我時，請說是在云南人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：紅河哈尼族彝族自治州彌勒市云南省彌勒市福城街道彌勒工業(yè)園區(qū)星田片區(qū)內(nèi)
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詳細位置，可以參考上方地址信息
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發(fā)布者
swgH..HR
云南生物谷藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質(zhì)未知
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呈貢高新區(qū)馬金鋪生物谷街999號
