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工作職責:
核心目標：
作為公司質量管理的總負責人，您將建立、維護并捍衛(wèi)公司的全球質量標準體系。您的核心使命是為公司的國際化戰(zhàn)略提供合規(guī)基石，作為首席質量發(fā)言人，主導并確保整個質量體系（涵蓋生產、實驗室、供應鏈）持續(xù)符合歐美法規(guī)國家的要求，并成功通過歐美法規(guī)國家藥品監(jiān)管機構的現(xiàn)場審計。
核心職責：
（1）質量體系與合規(guī)領導：建立、完善并持續(xù)優(yōu)化符合國際標準的全公司質量管理體系。獨立行使質量監(jiān)督權，對物料放行、產品放行及所有可能影響質量的活動擁有最終決定權。
（2）審計與檢查主導：作為主接口人，全面領導應對歐美法規(guī)國家藥品監(jiān)管機構的審計工作。負責公司內部審計計劃及供應商審計，確保所有質量風險被有效識別和控制。
（3）質量決策與風險管理：領導重大偏差、OOS、糾正預防措施（CAPA）及變更控制的質量調查與最終批準。運用質量風險管理（QRM）原則指導質量決策。
（4）團隊與文化構建：領導QA和QC團隊，建立并培育深入全員、不容妥協(xié)的質量文化。是連接生產、研發(fā)與注冊部門的質量橋梁，確保從研發(fā)到生產的全生命周期合規(guī)。
任職資格:
1.本科及以上學歷，藥學、制藥工程、化工等相關專業(yè)畢業(yè)。
2.在國內外知名藥企擁有10年以上質量管理經驗，具備無菌工藝注射劑經驗者優(yōu)先
3.有豐富的歐美法規(guī)國家國際認證經驗，在實驗室控制、無菌保證、數(shù)據完整性等關鍵質量領域有豐富且成功的實戰(zhàn)經驗。
4.具備卓越的決策勇氣、原則性、溝通技巧、風險管理能力、團隊領導力、抗壓力、職業(yè)道德和高度的責任心。
工作地點：湖南省岳陽市