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工作職責:
1、實驗室儀器管理，包括定期校驗、確認及維護，確保實驗室儀器正常運行；
2、儀器/系統(tǒng)常見故障的排查、維修，復雜故障配合供應商進行維修；
3、負責儀器及配件采購和管理：根據(jù)使用需求情況調(diào)研、采購儀器設(shè)備，負責組織或協(xié)調(diào)儀器設(shè)備的維保服務(wù)等；
4、負責實驗室設(shè)備確認管理工作，起草并組織完成設(shè)備確認、再確認工作；制定部門設(shè)備年度驗證計劃；
5、負責實驗室設(shè)備維護保養(yǎng)及期間核查管理工作：制定維護計劃及期間核查計劃，并進行相關(guān)工作；
6、負責實驗室設(shè)備計算機化系統(tǒng)管理工作，定期協(xié)助IT對設(shè)備電子數(shù)據(jù)進行備份；
7、完成實驗室儀器IQ/OQ/PQ方案的起草及執(zhí)行；
8、完成上級安排的其它工作。
任職資格:
1、本科及以上學歷，分析化學或藥物分析相關(guān)專業(yè)；
2、英語四級；
3、有5年以上藥企QC工作經(jīng)驗，2年以上實驗室儀器管理經(jīng)驗；
4、熟悉HPLC/GC/AA等儀器，熟練運用OFFICE辦公軟件。
素質(zhì)要求：
1、熟悉質(zhì)量管理相關(guān)法規(guī)和標準，具有良好的法律意識和合規(guī)意識；
2、具有較強的數(shù)據(jù)分析和問題解決能力，能夠快速準確地分析和解決設(shè)備問題；
3、具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能夠與不同部門和人員進行有效的溝通和協(xié)調(diào)；
4、熟悉GMP、ChP、ICH、WHO等相關(guān)要求。