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1. 負責制定無菌制劑產(chǎn)品指定產(chǎn)線的清潔驗證相關(guān)工作，包括起草方案、方案培訓(xùn)、組織實施、總結(jié)報告、報告掃描歸檔、耗材管理等，可以按照計劃保證清潔驗證工作正常運行；
2. 負責驗證過程中的偏差調(diào)查及變更管理；
3. 負責VMP、注冊資料等資料中清潔驗證相關(guān)內(nèi)容的撰寫。
任職要求
1.藥學(xué)或制藥工程相關(guān)本科及以上學(xué)歷；
2.有無菌制藥企業(yè)驗證經(jīng)驗，熟悉驗證方案撰寫、偏差調(diào)查或資料編制；
3.熟悉藥廠GMP要求，熟悉當前法規(guī)、指南對驗證的要求；
4.有較好的英語讀寫能力
5.有較好的溝通鞥能力，工作嚴謹性認真。