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主要職責(zé)： 1、驗(yàn)證體系維護(hù)：對驗(yàn)證文件起草、更新和培訓(xùn)，并對體系提出意見和建議； 2、驗(yàn)證計(jì)劃管理：負(fù)責(zé)產(chǎn)品或系統(tǒng)的驗(yàn)證計(jì)劃制定與執(zhí)行，確保符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)； 3、確認(rèn)與驗(yàn)證管理：負(fù)責(zé)設(shè)施、設(shè)備、儀器、分析方法、工藝、清潔、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)、公用系統(tǒng)、運(yùn)輸驗(yàn)證的方案起草、驗(yàn)證實(shí)施和報(bào)告編制；審核第三方驗(yàn)證資料；負(fù)責(zé)驗(yàn)證儀器的維護(hù)；協(xié)調(diào)、實(shí)施驗(yàn)證的風(fēng)險(xiǎn)管理工作；處理驗(yàn)證過程中的異常事件； 4、質(zhì)量保證體系維護(hù)： 持續(xù)優(yōu)化驗(yàn)證流程和方法，提升整體驗(yàn)證效率與準(zhǔn)確性。 任職條件： 1、制藥或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、具有三年以上驗(yàn)證和QA的經(jīng)歷，兩年以上的無菌管理經(jīng)驗(yàn)； 3、具有很強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力，原則性強(qiáng)； 4、有一定的管理經(jīng)驗(yàn)。