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（一）生產(chǎn)運營管理 1. 依據(jù)公司銷售計劃、市場需求及產(chǎn)能規(guī)劃，制定年度、季度、月度制劑生產(chǎn)計劃，統(tǒng)籌人員、設(shè)備、物料、工時等資源，合理排產(chǎn)，確保產(chǎn)品按期、按量交付。 2. 全面管控化藥制劑生產(chǎn)全流程，涵蓋配料、制粒、壓片、包衣、灌裝、封口、包裝等核心工序，監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場標準化作業(yè)，保障生產(chǎn)流通順暢、批次生產(chǎn)穩(wěn)定。 3. 跟進生產(chǎn)進度，實時把控生產(chǎn)數(shù)據(jù)，及時處理生產(chǎn)過程中的異常問題，優(yōu)化生產(chǎn)調(diào)度流程，提升生產(chǎn)效率，確保產(chǎn)能達標。 4. 管控生產(chǎn)物料損耗、能耗及人工成本，推進降本增效工作，嚴控生產(chǎn)制造成本，完成公司下達的成本管控目標。 （二）GMP合規(guī)與質(zhì)量管理 5. 嚴格遵循國家藥品GMP規(guī)范、藥典標準及藥品監(jiān)管相關(guān)法規(guī)，主導(dǎo)制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié)GMP體系搭建、落地與持續(xù)優(yōu)化，保障生產(chǎn)全流程合規(guī)。 6. 監(jiān)督制劑生產(chǎn)工藝執(zhí)行、批生產(chǎn)記錄填寫、潔凈區(qū)環(huán)境管控、清場管理等工作，確保生產(chǎn)操作符合規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量可控。 7. 主導(dǎo)生產(chǎn)環(huán)節(jié)偏差、變更、不合格品處理工作，組織開展質(zhì)量事故、生產(chǎn)異常根源分析，制定并落實CAPA糾正預(yù)防措施，提升產(chǎn)品合格率。 8. 配合藥品注冊現(xiàn)場核查、藥監(jiān)部門飛檢、客戶審計及內(nèi)部質(zhì)量審核，準備相關(guān)生產(chǎn)資料，落實審計整改要求，保障體系合規(guī)運行。 9. 協(xié)同質(zhì)量部門完成工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備驗證，參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，持續(xù)完善生產(chǎn)質(zhì)量管控體系。 （三）工藝與設(shè)備管理 10. 負責(zé)化藥制劑生產(chǎn)工藝優(yōu)化、技術(shù)升級，主導(dǎo)新工藝、新技術(shù)的導(dǎo)入、驗證與落地，提升產(chǎn)品收率、改善產(chǎn)品質(zhì)量、簡化生產(chǎn)流程。 11. 統(tǒng)籌制劑生產(chǎn)設(shè)備、公用工程系統(tǒng)（凈化空調(diào)、制水系統(tǒng)等）的全生命周期管理，制定設(shè)備維保、校準、檢修計劃，保障設(shè)備正常運行行，滿足生產(chǎn)及合規(guī)要求。 12. 監(jiān)督生產(chǎn)工藝參數(shù)、潔凈區(qū)環(huán)境參數(shù)（溫濕度、壓差、塵埃粒子等）的實時監(jiān)控與記錄，確保生產(chǎn)條件符合制劑生產(chǎn)標準。 13. 參與研發(fā)制劑樣品的中試轉(zhuǎn)量產(chǎn)工作，銜接研發(fā)與生產(chǎn)環(huán)節(jié)，解決技術(shù)轉(zhuǎn)化過程中的問題，實現(xiàn)產(chǎn)品順利量產(chǎn)。 （四）安全環(huán)保與EHS管理 14. 嚴格落實安全生產(chǎn)、環(huán)保、職業(yè)健康相關(guān)法律法規(guī)及公司EHS體系要求，全面管控制劑生產(chǎn)現(xiàn)場安全，排查安全、環(huán)保隱患。 15. 規(guī)范生產(chǎn)過程中原輔材料、輔料、包裝材料及?；返膬Υ?、使用、處置，做好生產(chǎn)廢液、廢氣、固廢的合規(guī)處理，杜絕安全、環(huán)保事故。 16. 組織開展安全生產(chǎn)培訓(xùn)、應(yīng)急演練，提升團隊安全意識與應(yīng)急處置能力，落實安全生產(chǎn)責(zé)任制。 （五）團隊與跨部門管理 17. 負責(zé)制劑生產(chǎn)團隊的搭建、定崗定編、人員招聘、績效考核及培訓(xùn)賦能，開展GMP規(guī)范、崗位技能、安全生產(chǎn)等專項培訓(xùn)，提升團隊專業(yè)能力。 18. 統(tǒng)籌下屬各崗位工作分配、日常管理及工作考核，激發(fā)團隊工作積極性，打造高效生產(chǎn)管理團隊。 19. 加強與質(zhì)量、研發(fā)、采購、倉儲、銷售等部門的協(xié)同配合，高效對接物料供應(yīng)、質(zhì)量檢驗、技術(shù)支持、訂單交付等工作，保障生產(chǎn)鏈條無縫銜接。 （六）經(jīng)營匯報與體系優(yōu)化 20. 定期匯總生產(chǎn)產(chǎn)能、質(zhì)量合格率、成本消耗、合規(guī)運行等數(shù)據(jù)，向上級領(lǐng)導(dǎo)提交生產(chǎn)工作匯報，為公司經(jīng)營決策提供依據(jù)。 21. 持續(xù)優(yōu)化生產(chǎn)管理制度、操作流程及SOP文件，推進生產(chǎn)管理數(shù)字化、精細化，提升生產(chǎn)運營整體管理水平。 三、任職資格要求 22. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程與工藝、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)。 23. 工作經(jīng)驗：8年以上化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗，5年以上藥企制劑車間管理或生產(chǎn)總監(jiān)同崗位管理經(jīng)驗，熟悉化藥制劑全流程生產(chǎn)。 24. 專業(yè)能力：精通化藥制劑生產(chǎn)工藝、GMP管理規(guī)范、藥品監(jiān)管法規(guī)；熟悉制劑生產(chǎn)設(shè)備、公用系統(tǒng)運維及工藝驗證、清潔驗證流程；具備較強的生產(chǎn)統(tǒng)籌、異常處理、合規(guī)管控能力。 25. 證書要求：持有藥品生產(chǎn)相關(guān)專業(yè)證書、GMP培訓(xùn)合格證書者優(yōu)先。 26. 綜合素質(zhì)：具備極強的責(zé)任心、抗壓能力及執(zhí)行力；擁有良好的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、團隊管理能力；熟悉藥品生產(chǎn)全流程管控，具備風(fēng)險預(yù)判與問題解決能力。