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一、崗位職責(zé)： 1、熟悉掌握醫(yī)療器械公司質(zhì)量體系的法律法規(guī)，并熟練編寫公司體系管理文件的編寫，負責(zé)質(zhì)量管理體系文件的定期檢查和評審工作，確保質(zhì)量管理體系文件的可控； 2、嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展質(zhì)量管理工作，完善公司各項管理制度、SOP程序、及崗位職責(zé)； 3、參加公司質(zhì)量管理體系內(nèi)外部審核，跟蹤不合格項的整改及糾正預(yù)防措施的實施，組織協(xié)調(diào)各部門進行內(nèi)審自查等工作的準備工作，確保內(nèi)審自查等工作的準時、順利完成； 4、根據(jù)內(nèi)審自查等工作情況，督促各部門及時進行不符合項的整改及復(fù)查工作的進行，及時對整改結(jié)果進行跟進反饋。 5、負責(zé)指導(dǎo)督促分子公司完成質(zhì)量“六大模塊”的工作，協(xié)助指導(dǎo)分子公司進行質(zhì)量管理工作的進行，定期開展自查、分析，定期組織召開分子公司質(zhì)量會議，傳達集團工作要求、分享交流工作技巧，協(xié)助分子公司質(zhì)量管理工作并進行質(zhì)量一體化等項目； 6、收集填報質(zhì)量年度、季度、月度數(shù)據(jù)報表，按期分析上報集團質(zhì)量管理部； 二、任職要求： 1.大專及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先； 2.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理要求、崗位培訓(xùn)考試合規(guī)，能獨立起草體系文件、訂內(nèi)審自查等工作計劃，有2年以上醫(yī)療器械公司或醫(yī)藥行業(yè)管理工作經(jīng)驗者優(yōu)先； 3.有質(zhì)量相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉《GSP現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》等相關(guān)醫(yī)療器械管理法規(guī)； 4.具有良好的人際交往能力，優(yōu)秀的團隊協(xié)作能力，細心、責(zé)任心強，具有良好的服務(wù)意識、團隊協(xié)作精神和保密意識。 備注：質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗豐富者，可適當放寬條件。 三、福利待遇： 上班時間：8:30-17:30，周末雙休，享受國家規(guī)定的法定節(jié)假日； 公司將為你提供： 完善的福利待遇：五險一金、交通補貼、餐費補貼、通訊補貼、帶薪年假、節(jié)日福利、年度體檢； 完善的培訓(xùn)體系：試用期督導(dǎo) 公司培訓(xùn) 部門培訓(xùn)，幫你快速適應(yīng)崗位；