職位描述
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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)QA部門GMP文件的起草、修訂和管理;
2、負(fù)責(zé)公司整體體系文件的審核并熟悉體系文件內(nèi)容;
3、負(fù)責(zé)按照文件管理制度的要求,對文件進(jìn)行復(fù)印、發(fā)放、銷毀及歸檔;
4、負(fù)責(zé)各輔助記錄的發(fā)放、收回、核對和歸檔;
5、負(fù)責(zé)公司檔案室的管理;
6、負(fù)責(zé)首營資料的準(zhǔn)備;
7、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)許可證、藥品符合性檢查等政府相關(guān)申請資料的撰寫和申報(bào);
8、參與公司、部門GMP自檢;參加質(zhì)量分析會(huì);參與變更、偏差處理、糾正預(yù)防措施的實(shí)施;
9、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行公司級(jí)培訓(xùn);
10、服從上級(jí)的安排。
任職要求:
1、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、具有3年以上制藥企業(yè)質(zhì)量體系文件管理經(jīng)驗(yàn);
3、熟練使用辦公軟件,工作認(rèn)真,細(xì)心,學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
工作地點(diǎn):湖州
工作地點(diǎn)
地址:湖州吳興區(qū)湖州-吳興區(qū)三天門路2號(hào)
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職位發(fā)布者
王善靈HR
杭州核力欣健實(shí)業(yè)股份有限公司
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100-199人
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