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工作描述：
1、有源設(shè)備項目全生命周期管理，負(fù)責(zé)研發(fā)項目從立項、策劃、輸入、輸出、驗證確認(rèn)到取得注冊證的全過程管理，確保項目按計劃推進(jìn)、按時交付，制定詳細(xì)項目計劃并推進(jìn)實施。
2、跟進(jìn)產(chǎn)品檢測和注冊過程，保證產(chǎn)品順利取得注冊證。
3、負(fù)責(zé)項目產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)過程的記錄和整理，跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測過程中的問題解決。
4、學(xué)習(xí)和跟進(jìn)行業(yè)、產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)文件，并將文件內(nèi)容與實際工作結(jié)合運用；
5、參與研發(fā)質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)記錄的整理，參與迎接現(xiàn)場體系核查。
任職資格：
1、 工作經(jīng)驗與技能：
1)本科及以上學(xué)歷，理工科背景（機械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、計算機等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；
2) 3年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)項目管理經(jīng)驗，有完整有源項目交付經(jīng)歷；
3) 熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 9706, IEC 60601等），熟悉安規(guī)及EMC測試。

4）會使用項目管理軟件者優(yōu)先。

2、 綜合素質(zhì)：
1) 自我驅(qū)動，良好的責(zé)任心和較高的職業(yè)素養(yǎng)。
2) 致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域長期發(fā)展。
3) 較強的項目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力。
4) 較強的抗壓能力。