職位描述
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職責(zé)描述:
1、 負(fù)責(zé)公司國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作(含注冊、變更注冊及延續(xù)注冊);
2、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)工作;
3、及時更新并熟悉相關(guān)的生產(chǎn)、銷售和醫(yī)療器械監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī)文件,定期組織內(nèi)部培訓(xùn)學(xué)習(xí);
4、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理;
5、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品國際認(rèn)證(含CE、FDA等的認(rèn)證)的工作,輸出注冊計劃、注冊資料的申報溝通及審核事宜。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,計算機(jī),電子信息,自動化,生物工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)生;
2. 擁有3年以上的國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立處理或解決醫(yī)療器械申報注冊過程中的有關(guān)問題;
3.語言表達(dá)能力強(qiáng),良好的協(xié)調(diào)、溝通,及快速處理事情的能力。
工作地點(diǎn)
地址:長沙長沙縣長沙巨星創(chuàng)業(yè)基地
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職位發(fā)布者
HR
湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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麓景路8號巨星創(chuàng)業(yè)基地
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