職位描述
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工作職責(zé):
1.核心目標(biāo):
作為集團質(zhì)量體系的“內(nèi)部裁判”與戰(zhàn)略賦能者,您將對所分管的多家工廠的質(zhì)量水平與合規(guī)績效負直接監(jiān)督與提升責(zé)任。您的核心使命是確保集團統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與“大質(zhì)量觀”在各工廠有效落地,系統(tǒng)性識別并管控跨工廠質(zhì)量風(fēng)險,驅(qū)動整體質(zhì)量保證能力持續(xù)提升,為集團產(chǎn)品安全與全球合規(guī)提供核心支撐。
2.核心職責(zé):
(1)體系督導(dǎo)與整合:指導(dǎo)并推動分管企業(yè)建立、完善符合國際標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,貫徹集團質(zhì)量方針。
(2)質(zhì)量監(jiān)督與決策支持:審核企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量信息(如重大偏差、變更),參與重大質(zhì)量問題的調(diào)查,提供權(quán)威決策支持,防范重大風(fēng)險。
(3)審計評估與整改驅(qū)動:定期對分管企業(yè)進行系統(tǒng)性質(zhì)量審計,評估風(fēng)險,提出整改要求并跟蹤落實,促進企業(yè)質(zhì)量水平持續(xù)進步。
(4)人才培養(yǎng)與迎檢賦能:協(xié)助企業(yè)質(zhì)量團隊建設(shè)與能力提升;指導(dǎo)并支持企業(yè)應(yīng)對國內(nèi)外官方GMP檢查。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.在國內(nèi)外知名藥企擁有10年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備多工廠、多劑型的質(zhì)量管理體系指導(dǎo)與審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.有豐富的歐美法規(guī)國家國際認證經(jīng)驗,擅長無菌注射劑等復(fù)雜劑型的質(zhì)量管理。
4.具備卓越的體系思維與跨工廠風(fēng)險洞察力;出色的溝通、協(xié)調(diào)與影響力,能夠有效推動各工廠落實改進;原則性強、抗壓力好,并具備高度的職業(yè)道德和責(zé)任心。
工作地點:成都市新都區(qū)
1.核心目標(biāo):
作為集團質(zhì)量體系的“內(nèi)部裁判”與戰(zhàn)略賦能者,您將對所分管的多家工廠的質(zhì)量水平與合規(guī)績效負直接監(jiān)督與提升責(zé)任。您的核心使命是確保集團統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與“大質(zhì)量觀”在各工廠有效落地,系統(tǒng)性識別并管控跨工廠質(zhì)量風(fēng)險,驅(qū)動整體質(zhì)量保證能力持續(xù)提升,為集團產(chǎn)品安全與全球合規(guī)提供核心支撐。
2.核心職責(zé):
(1)體系督導(dǎo)與整合:指導(dǎo)并推動分管企業(yè)建立、完善符合國際標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一質(zhì)量管理體系,貫徹集團質(zhì)量方針。
(2)質(zhì)量監(jiān)督與決策支持:審核企業(yè)關(guān)鍵質(zhì)量信息(如重大偏差、變更),參與重大質(zhì)量問題的調(diào)查,提供權(quán)威決策支持,防范重大風(fēng)險。
(3)審計評估與整改驅(qū)動:定期對分管企業(yè)進行系統(tǒng)性質(zhì)量審計,評估風(fēng)險,提出整改要求并跟蹤落實,促進企業(yè)質(zhì)量水平持續(xù)進步。
(4)人才培養(yǎng)與迎檢賦能:協(xié)助企業(yè)質(zhì)量團隊建設(shè)與能力提升;指導(dǎo)并支持企業(yè)應(yīng)對國內(nèi)外官方GMP檢查。
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、化工等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2.在國內(nèi)外知名藥企擁有10年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗,具備多工廠、多劑型的質(zhì)量管理體系指導(dǎo)與審計經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.有豐富的歐美法規(guī)國家國際認證經(jīng)驗,擅長無菌注射劑等復(fù)雜劑型的質(zhì)量管理。
4.具備卓越的體系思維與跨工廠風(fēng)險洞察力;出色的溝通、協(xié)調(diào)與影響力,能夠有效推動各工廠落實改進;原則性強、抗壓力好,并具備高度的職業(yè)道德和責(zé)任心。
工作地點:成都市新都區(qū)
工作地點
地址:成都新都區(qū)工業(yè)大道東段520
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職位發(fā)布者
HR
四川科倫藥業(yè)股份有限公司
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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質(zhì)未知
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成都市青羊區(qū)百花西路36號
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