臨床注冊(cè)主管
面議
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
泰州
應(yīng)屆畢業(yè)生
學(xué)歷不限
- 全勤獎(jiǎng)
- 節(jié)日福利
- 不加班
- 周末雙休
職位描述
該職位信息待核驗(yàn),請(qǐng)仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞!
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)整體策劃,與臨床專(zhuān)家和統(tǒng)
計(jì)專(zhuān)家共同進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)、臨床觀察表、臨床報(bào)
告等試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)文件的制定。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審查、整理工作,并將相關(guān)資料
按統(tǒng)計(jì)要求統(tǒng)計(jì),并整理臨床報(bào)告后交于臨床機(jī)構(gòu)審
批蓋章,取得審批后的臨床報(bào)告。
3.依據(jù)公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,組織開(kāi)展注冊(cè)工作,完成
產(chǎn)品首次注冊(cè)、重新注冊(cè)、變更注冊(cè)上報(bào)資料及補(bǔ)充
申報(bào)資料的準(zhǔn)備、法規(guī)審查、報(bào)批等相關(guān)工作。
4.跟蹤注冊(cè)過(guò)程中的各個(gè)相關(guān)環(huán)節(jié),維護(hù)與各級(jí)藥品
監(jiān)督管理部門(mén)的良好關(guān)系。
任職要求:
1、教育背景:大學(xué)本科或碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)、生物、材料、機(jī)械、電子等專(zhuān)業(yè),優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷,1-3年經(jīng)驗(yàn)。
2、知識(shí)技能:熟悉醫(yī)療器械知識(shí),了解臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)。精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,能獨(dú)立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)材料完成注冊(cè)工作。熟悉關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)方面的政策法規(guī)。
3.出色的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于與各種不同類(lèi)型的客戶(hù)/研究者進(jìn)行溝通,并能建立良好的關(guān)系;
4.具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、適應(yīng)能力和管理能力能力要求:團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
1.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品臨床試驗(yàn)整體策劃,與臨床專(zhuān)家和統(tǒng)
計(jì)專(zhuān)家共同進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)、臨床觀察表、臨床報(bào)
告等試驗(yàn)相關(guān)技術(shù)文件的制定。
2.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)審查、整理工作,并將相關(guān)資料
按統(tǒng)計(jì)要求統(tǒng)計(jì),并整理臨床報(bào)告后交于臨床機(jī)構(gòu)審
批蓋章,取得審批后的臨床報(bào)告。
3.依據(jù)公司產(chǎn)品注冊(cè)計(jì)劃,組織開(kāi)展注冊(cè)工作,完成
產(chǎn)品首次注冊(cè)、重新注冊(cè)、變更注冊(cè)上報(bào)資料及補(bǔ)充
申報(bào)資料的準(zhǔn)備、法規(guī)審查、報(bào)批等相關(guān)工作。
4.跟蹤注冊(cè)過(guò)程中的各個(gè)相關(guān)環(huán)節(jié),維護(hù)與各級(jí)藥品
監(jiān)督管理部門(mén)的良好關(guān)系。
任職要求:
1、教育背景:大學(xué)本科或碩士及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、化學(xué)、生物、材料、機(jī)械、電子等專(zhuān)業(yè),優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬學(xué)歷,1-3年經(jīng)驗(yàn)。
2、知識(shí)技能:熟悉醫(yī)療器械知識(shí),了解臨床試驗(yàn)的全過(guò)程,有一定的統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)。精通醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程,能獨(dú)立組織審核醫(yī)療器械相關(guān)注冊(cè)材料完成注冊(cè)工作。熟悉關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)方面的政策法規(guī)。
3.出色的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,善于與各種不同類(lèi)型的客戶(hù)/研究者進(jìn)行溝通,并能建立良好的關(guān)系;
4.具有較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)力、執(zhí)行力、適應(yīng)能力和管理能力能力要求:團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力、分析能力、協(xié)調(diào)能力、溝通能力以及良好的人際交往能力、執(zhí)行能力。
工作地點(diǎn)
地址:泰州海陵區(qū)中國(guó)醫(yī)藥城四期廠房G59幢
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職位發(fā)布者
HR
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昌流路738號(hào)8號(hào)樓1層
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